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ISO 14971:2007醫療器械風險管理培訓公開課

課程概述
本課程時長為2天。
醫療器械企業必須把產品安全放在首位。在醫療器械企業管理、客戶服務、產品開發過程中，是“亡羊補牢”，還是“防患于未然”，先預測風險并實施控制的方法呢？ISO 14971就是一個在國際上得到廣泛認可的專門正對醫療器械行業的風險管理標準，也是多數醫療器械主管當局認可的風險管理系統。
本課程將詳細講解ISO 14971：2007——風險管理對醫療器械的應用，使學員理解什么是醫療器械的風險管理，熟練掌握常用風險管理的方法，確保在產品生命周期全過程實現對風險的有效地管控。
課程收益
認識醫療器械的風險概念
了解基于ISO 14971的風險管理思路
能制定風險管理計劃
能進行風險分析、風險評價、風險控制、生產及生產后階段信息收集
編制風險管理報告
培訓對象
 研發經理、質量經理、管理者代表、總工、產品注冊專員、標準和法規工程師、風險管理工程師、項目經理、研發工程師、工藝工程師

培訓大綱
醫療器械的風險基本概念
ISO 14971標準的詮釋
風險管理計劃
風險管理過程
風險管理報告

培訓證書
學員成功完成本課程后，可獲SGS頒發的培訓證書。
學員評價
老師采用案例、小組討論等方法，
通過多元刺激教學模式強化培訓效果，讓大家收益匪淺。
——某世界五百強企業
老師有非常豐富的案例、針對性強、實務性強，課程易于吸收，易于理解。
——某知名醫療行業企業

ISO 14971:2007醫療器械風險管理培訓公開課