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統計工具在食品藥品行業應用公開課

培訓對象：在食品藥品或相關行業從事 質量管理、工藝改善、產品研發工程師、數據分析師、藥劑等專業人士。
培訓目標：我們計劃通過2天的培訓，使受訓人員能夠：
.了解制藥企業在FDA和CFDA審核中對流程分析和流程認證的要求；
.掌握工藝改善的步驟和優化分析方法；
.掌握食品/藥品行業對產品穩定周期的預測；
.掌握產品年度回顧的統計工具和方法；
.掌握制藥流程驗證設計與實施方法；
.掌握(wo)常(chang)用的工藝生產設備、檢驗(yan)儀器的驗(yan)證。

培訓安排：
.第一天
.Minitab基本介紹
.Minitab視窗結構和操作技巧
.數據統計分析的基本思路
.FDA/CFDA在食品藥品中對統計分析要求
.統計工具在年度回顧中應用
.控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
.過程能力分析
對正態分布數據計算能力指數（Cp/Cpk）
對(dui)不正態分布數(shu)據計算能力指數(shu)

第二天
.利用方差分析比較不同批次間差異
.方差分析基本原理
.如何利用方差分析比較差異性
.利用回歸分析預測藥品穩定性
.回歸分析原理和作用
.利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質含量和時間的關系
.考察食品/藥品穩定周期和存儲時間
.試驗設計
.DOE原理和操作步驟
.如何使用DOE找出(chu)影響因子和(he)找出(chu)*參數設置(zhi)

統計工具在食品藥品行業應用公開課