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對于(yu)工廠企業來說，通(tong)過建(jian)立質量管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)既能證實公司(si)有(you)穩(wen)定地提供(gong)滿足顧(gu)客、適(shi)用法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)和自身要求的(de)(de)產品的(de)(de)能力。又能通(tong)過質量管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)的(de)(de)建(jian)立使質量管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)標準轉化為指導公司(si)各過程的(de)(de)可操作的(de)(de)管(guan)理文件，并通(tong)過文件的(de)(de)實施，規(gui)范公司(si)的(de)(de)各項工作，提高公司(si)整體(ti)(ti)品質管(guan)理水平(ping)。
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要建立質量管理(li)系統，首先(xian)我們來了解(jie)一下ISO9000的(de)內(nei)容。ISO9000有幾個(ge)主要的(de)特性，概括起(qi)來就是“1個(ge)精髓和(he)1個(ge)中心、2個(ge)基(ji)本點；3種(zhong)特性、4個(ge)凡(fan)事(shi)和(he)4大(da)產(chan)品(pin)、5大(da)模塊、6個(ge)文件、8項原則”，可簡化為(wei)“112 344 568”。
1、一(yi)個精髓：說(shuo)、寫、做一(yi)致；
2、一個(ge)中(zhong)心(xin)：以(yi)顧客為(wei)中(zhong)心(xin)
3、兩個基(ji)本(ben)點：顧客滿(man)意和持續改進；
4、三個特性：適(shi)宜性、充(chong)分性、有效性。
5、四(si)個凡事：凡事有人負(fu)責、凡事有章(zhang)可循、凡事有據可查、凡事有人監督。
6、四大(da)產品：服務、軟(ruan)件、硬件、流程性材(cai)料(liao)。
7、五大模(mo)塊：（1個總過程(cheng)，4個大過程(cheng)）：質量(liang)管理(li)體系；管理(li)職責(ze)；資源管理(li)；產品(pin)實現；測量(liang)、分析和(he)改進(jin)。
8、六個文(wen)(wen)件(jian)：ISO9000：2015版(ban)標準(zhun)明確提出的6個程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)文(wen)(wen)件(jian)必須(xu)制(zhi)(zhi)訂：文(wen)(wen)件(jian)控制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、質量記(ji)錄(lu)管理程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、內部審(shen)核程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、不合(he)格(ge)品控制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、糾正措施控制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)、預防措施控制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)。
9、八項原(yuan)則：以(yi)顧客為中心、領導的作用、全員參(can)與(yu)、過程(cheng)方(fang)法、系(xi)統管理、持續改進、以(yi)事實為依據、與(yu)供方(fang)互利(li)的關系(xi)。
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我(wo)們在建(jian)立(li)質量管(guan)理體(ti)系(xi)(xi)(xi)時(shi)，可以分為五個時(shi)期：導入階段、體(ti)系(xi)(xi)(xi)建(jian)立(li)、實施(shi)階段、質量體(ti)系(xi)(xi)(xi)認證(zheng)、體(ti)系(xi)(xi)(xi)維護(hu)。
1、導入階段
首先我們要進(jin)行質量體系(xi)(xi)(xi)策劃(hua)，應成立由公司(si)高(gao)層(ceng)領導參(can)與的(de)(de)質量體系(xi)(xi)(xi)推進(jin)小組(zu)，小組(zu)的(de)(de)主要職責是：編制體系(xi)(xi)(xi)建設計劃(hua)、制訂質量方針和目(mu)標(biao)、體系(xi)(xi)(xi)文件的(de)(de)編制和評審(shen)、確定體系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)范圍以及是否需(xu)請咨詢(xun)公司(si)等。
其次是開展培訓(xun)，在(zai)計(ji)劃建(jian)立質(zhi)量管理體(ti)系(xi)時(shi)(shi)，需同(tong)步(bu)對公司中高層領(ling)導及各部門重點(dian)業(ye)務(wu)人員(yuan)(yuan)進(jin)行(xing)的質(zhi)量管理體(ti)系(xi)標(biao)準(zhun)(zhun)及內審員(yuan)(yuan)進(jin)行(xing)的培訓(xun)計(ji)劃，確保各部門在(zai)編(bian)制體(ti)系(xi)文件(jian)時(shi)(shi)不與(yu)標(biao)準(zhun)(zhun)條(tiao)(tiao)款相違背。必要時(shi)(shi)可在(zai)全(quan)公司范圍內進(jin)行(xing)全(quan)面質(zhi)量管理知識及質(zhi)量意識普及。為避免體(ti)系(xi)文件(jian)的系(xi)統性(xing)、整(zheng)體(ti)性(xing)不強(qiang)，以及脫離實際等，標(biao)準(zhun)(zhun)條(tiao)(tiao)款的培訓(xun)需在(zai)體(ti)系(xi)文件(jian)編(bian)制前(qian)進(jin)行(xing)。
2、體系建立
質量(liang)體系推進小(xiao)組根(gen)據公司發展規劃、組織架構、各部門職責等以(yi)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的方法識(shi)別(bie)質量(liang)管(guan)理(li)體系，過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)分為COP顧客導向過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)、MOP管(guan)理(li)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)、SOP支持過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)，各過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)之間的關系可用矩陣圖形式表述。
除質量手冊是統一編制外，其他文件均由過程歸質量職責部門分別編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利于文件的后期執行。為確保質量體系文件的協調和統一，應形成“質量體系文件目錄”，避免文件的重復和缺失。質量體系文件編制的關鍵是既要滿足質量管理體系標準，也要結合公司實際情況。文件編制順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。
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3、實施階段
初版(ban)體系文件生效后(hou)先試(shi)運(yun)(yun)行，試(shi)運(yun)(yun)行時間一般2~3個月。體系文件試(shi)運(yun)(yun)行期間質(zhi)量部(bu)(bu)(bu)(bu)負責進(jin)行一次(ci)全(quan)面檢查(cha)，對發現的問題及時與責任部(bu)(bu)(bu)(bu)門溝通整改。文件試(shi)運(yun)(yun)行結(jie)束后(hou)由質(zhi)量部(bu)(bu)(bu)(bu)匯總(zong)各部(bu)(bu)(bu)(bu)門運(yun)(yun)行中的問題，統(tong)一規劃整改。
然后要進行質量體(ti)系內(nei)部審核(he)，審核(he)過程(cheng)發現(xian)的問(wen)題由審核(he)員發出不(bu)符合項報告，責任(ren)部門限期整(zheng)改。對審核(he)中發現(xian)文件(jian)與標準條款不(bu)一(yi)致(zhi)或文件(jian)不(bu)可操作(zuo)等問(wen)題則與文件(jian)試運行的問(wen)題一(yi)并整(zheng)改。
在(zai)(zai)第(di)一階段(duan)質量管(guan)理(li)體系策劃時應包括管(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)的策劃，管(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)的時機可根據公司實際情況而定。但在(zai)(zai)第(di)三方認證前須進行一次(ci)，另(ling)在(zai)(zai)企業(ye)組織架構、資源有重大變化時可適當增加管(guan)理(li)評(ping)(ping)審(shen)次(ci)數。
管(guan)理(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)策(ce)劃(hua)內(nei)容包括：管(guan)理(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)的目的、依據、內(nei)容、評(ping)審(shen)(shen)(shen)方法(fa)、時間安排、與會人員(yuan)及(ji)準備工(gong)作要(yao)求等。策(ce)劃(hua)結果應形成書面(mian)文件，以管(guan)理(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)年度計劃(hua)和(he)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)實施計劃(hua)的形式發至參加評(ping)審(shen)(shen)(shen)人員(yuan)及(ji)相關(guan)部門。管(guan)理(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)會議由最高(gao)管(guan)理(li)者主(zhu)持。
4、質量體系認證
確定(ding)認證(zheng)(zheng)(zheng)公司(si)(si)后，向認證(zheng)(zheng)(zheng)公司(si)(si)提交認證(zheng)(zheng)(zheng)申請書(shu)，雙(shuang)方(fang)簽訂認證(zheng)(zheng)(zheng)合同。認證(zheng)(zheng)(zheng)公司(si)(si)初(chu)審(shen)(shen)，審(shen)(shen)核(he)的糾(jiu)正措(cuo)施跟蹤。確定(ding)正式(shi)審(shen)(shen)核(he)時間(jian)，審(shen)(shen)核(he)人員等(deng)。實(shi)施正式(shi)審(shen)(shen)核(he)。 審(shen)(shen)核(he)問題整改。 獲得證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。
5、體系維護
好(hao)多企業(ye)在獲得證書后出現(xian)(xian)松散(san)現(xian)(xian)象，導致體(ti)系文(wen)件(jian)(jian)(jian)與實際執(zhi)行(xing)出現(xian)(xian)脫節。個人認為獲證后的維(wei)護更為重要。體(ti)系日常維(wei)護方法如下：定期核(he)查(cha)(cha)：由質量部每季(ji)度或規定間隔(ge)時(shi)間對(dui)各(ge)部門(men)體(ti)系文(wen)件(jian)(jian)(jian)運(yun)行(xing)情況稽(ji)查(cha)(cha)，通過反復檢(jian)查(cha)(cha)，督促各(ge)部門(men)按文(wen)件(jian)(jian)(jian)執(zhi)行(xing)。通過檢(jian)查(cha)(cha)也(ye)可優(you)化文(wen)件(jian)(jian)(jian)，更加(jia)有利于(yu)操作(zuo)；營造全(quan)員(yuan)參與的氛圍：通知各(ge)類質量活動(dong)（如質量月活動(dong)、QC小組、提案改(gai)善等）、質量宣傳看(kan)板等積集調動(dong)全(quan)員(yuan)參與了解(jie)質量的重要性；體(ti)系內審、過程審核(he)、管(guan)理評審、日常工(gong)藝紀律檢(jian)查(cha)(cha)等。
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